堪稱“史上最嚴(yán)”的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》在6月29號正式發(fā)布,并將于2021年1月1號正式實(shí)施。之所以稱為”史上最嚴(yán)”，那是因?yàn)闂l例中第五章《法律責(zé)任》的第五十九條，明確規(guī)定了,凡是未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動，或是化妝品注冊人、備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品的行為，會面臨15倍以上30倍以下的罰款，甚至10年內(nèi)都不允許進(jìn)行化妝品備案或注冊，嚴(yán)重者需要追究刑事責(zé)任。嚴(yán)格程度可見-斑。

　　根據(jù)條例規(guī)定，特殊化妝品必須到藥品監(jiān)督管理注冊，拿到行政許可證以后，才能從事生產(chǎn)銷售的活動的。所以特殊化妝品注冊屬于強(qiáng)制執(zhí)行行為，必須經(jīng)過政府審核審批的。那么申請?zhí)厥饣瘖y品行政許可證，需要企業(yè)有什么資質(zhì)?注冊需要準(zhǔn)備哪些資料呢?特殊化妝品注冊證有效年限是多少?這些問題，可能大家都會有所疑問。拜恩作為專業(yè)化妝品檢測機(jī)構(gòu)，可提供特殊化妝品必須注冊咨詢服務(wù)。

　　特殊化妝品注冊范疇

　　需要特殊化妝品注冊的范疇包括用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品依據(jù)宣稱新功效的化妝品。

　　特殊化妝品注冊企業(yè)資質(zhì)

　　申請普通化妝品備案資質(zhì)需要是依法設(shè)立的企業(yè)或組織，而且要具備與申請備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，除此之外，申請方還需要具備化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測及評價(jià)的能力。

　　特殊化妝品注冊申請資料

　　(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;

　　(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;

　　(三)產(chǎn)品名稱; .

　　(四)產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;

　　(五)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);

　　(六)產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;

　　(七)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;

　　(/V)產(chǎn)品安全評估資料。

　　特殊化妝品注冊證有效年限

　　特殊化妝品注冊證有效年限為五年，超過五年需要在有效期屆滿前30日重新申請延續(xù)注冊，超過期限，就不會準(zhǔn)予延續(xù)。此外，如果延續(xù)注冊前，執(zhí)行的強(qiáng)制國家標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范以及修訂，需要重新檢測檢驗(yàn)，提交申請。

　　特殊化妝品注冊需要的關(guān)鍵性資料，就是產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評估資料以及相關(guān)的功效評價(jià)質(zhì)量。這些在條例二十八條也都明確指出，可以委托相關(guān)資質(zhì)的專業(yè)第三方機(jī)構(gòu)來進(jìn)行評估檢測。當(dāng)?shù)氐谌綑C(jī)構(gòu)也需要根據(jù)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測及評價(jià)制度,依據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對化妝品檢測指標(biāo)進(jìn)行測定評價(jià)，出具科學(xué)公正的檢測報(bào)告。